沒有結果
查看所有結果
樂新聞
  • 熱門
  • 蒐奇
  • 生活
  • 健康
  • 美食
  • 旅遊
  • 運動
  • 娛樂
  • 藝文
  • 心理親子
  • 特企
  • 熱門
  • 蒐奇
  • 生活
  • 健康
  • 美食
  • 旅遊
  • 運動
  • 娛樂
  • 藝文
  • 心理親子
  • 特企
沒有結果
查看所有結果
樂新聞
沒有結果
查看所有結果
  • 熱門
  • 蒐奇
  • 生活
  • 健康
  • 美食
  • 旅遊
  • 運動
  • 娛樂
  • 藝文
  • 心理親子
  • 特企
Home 健康

RICCI推動臨床資訊數位轉型績效卓越 獲ISO 9001、27001、27017國際標準驗證

2022-09-08
發布在 健康, 生活
A A
0
RICCI推動臨床資訊數位轉型績效卓越 獲ISO 9001、27001、27017國際標準驗證

SGS營運總監謝禎濤將ISO國際標準證書授予國立陽明交通大CIMS團隊楊永正教授。(圖/RICCI提供)

分享至FB分享至LINE分享至Twitter

目前醫學領域的發展方向,「數據就是力量」的時代悄然成形;而標準化正是與其他系統介接,或與國際接軌的重要方法。臨床資訊產學聯盟(RICCI)核心技術「臨床資訊與管理服務(clinical informatics and management service, CIMS)」團隊,僅一年時間,在輔導單位NII資策會協助下,快速建置完成ISO 27001/ ISO 27017/ ISO 9001三合一管理系統,並於今(2022)年年中,經過SGS評審團隊嚴格稽核與評鑑,一次性通過與取得三項ISO國際標準UKAS認證之驗證證書;9月7日上午,該聯盟在陽明交通大學舉辦授證典禮。

本次授證展現了RICCI為推動臨床試驗的數位轉型的高效成果,其特別導入的品質管理(ISO9001)、資訊安全(ISO27001)、與雲端資安(ISO27017)三項國際標準,有助提升數據管理的品質、效率、並維護系統的資訊安全。同時,RICCI導入的標準越多,也越容易與國際接軌,推動跨國的臨床試驗。

blank
SGS營運總監謝禎濤(前排左一)、國立陽明交通大CIMS團隊楊永正教授(前排中)、NII執行長王俊凱(前排右一),與CIMS團隊核心成員合影。(圖/RICCI提供)

SGS營運總監謝禎濤在授證致詞時指出,通過三合一之國際標準管理系統的驗證,完成與達到一個里程碑,但這也是另一個階段的開始,期待CIMS團隊秉持ISO標準持續改善的精神,戮力不懈,持續精進所設定資訊安全與品質目標,以及堅持各項資訊安全風險控管及品質作為,成為業界公認之標竿團隊。

RICCI計畫主持人楊永正教授過去擔任資訊中心主任時,就曾推動資訊安全與個資保護制度的整合,他指出這種新的作法,可將現存的SOP在稍加修飾後再利用,讓管理制度具有累積性,不需要重新打造。而在未來,整合各種臨床試驗相關的國際標準到此單一的管理制度時,只需增加欲導入之標準所特有的SOP即可,導入其它的標準時會越來越容易。

在2019年的第四屆全球臨床試驗學術研究組織(global academic research organization)的研習會中,楊永正曾報告將遵循臨床試驗相關的ECRIN與CDISC標準的數位化經驗(An attempt to implement ECRIN and CDISC standards by using electronic system),得到ECRIN標準制定委員的重視,因此他也利用本次推動三合一驗證的機會,試驗性地將部份SOP數位化。

楊永正表示,將SOP刻在資訊系統中的好處是,員工不需要翻閱SOP,只需要依照資訊系統的指示操作即可符合標準,而且使用電子系統的好處是可以留下稽核時所需的各種佐證資料,讓遵循標準更容易落實。

另外,整合制度時還有一個創舉是建立「以角色為基礎的管理」。就中小型企業或機構而言,因為規模較小,不易做嚴謹的分工,因此小單位通常會一人兼辦多種在利益上不會衝突的業務,在人員流動時,可能會因人員的專長不完全相同,而會重新分派部份的工作。為了能靈活地調度工作,可以將工作的分工對應到角色。這種做法有助於招募後的工作分配、教育訓練、工作輪調,亦可在短時間內,擴大服務的規模。

而楊永正也提到,雖然推動三合一認證為未來的國際化奠定良好的基礎,若能導入數位化的管理將更有機會落實管理制度。這次也非常感謝資訊基本建設產業發展協進會(NII)協助推動,他們的專業幫助團隊得以在短時間內通過驗證。

NII執行長王俊凱則提到,此次的專案困難的是要同時建立三個管理制度,NII在輔導的過程中不僅僅要考慮ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017, ISO 9001的國際標準要求及CIMS團隊的現有作業流程,還要相互配合在有限的時間內完成這專案。

NII顧問們為求完善,更加入其他相關國際標準的框架在其中,如在資安標準要求的營運持續管理的面相,加入了ISO 22301的營運持續管理的標準框架及考慮重點,在ISO 9001的滿意度要求面向,也搭配了ISO/IEC 20000資訊服務管理中客戶滿意度調查的框架及考量重點。

除此之外,由於CIMS也提供臨床試驗運算雲端相關的服務,所以在隱私及醫療相關法規上,NII提供一個適法性確認的服務,這部分是由NII長期配合且擁有BS10012 LA資格的執業律師來協助完成,以利後續CIMS團隊建置個人隱私保護制度的概念。

標籤: CIMSISONIIRICCISGS國際標準數位轉型臨床試驗陽明交通大學
前一篇文章

金門星光節重頭戲-無人機燈光秀9/8登場 太湖畔實施交通管制

下一篇文章

Nespresso Vertuo 豐厚咖啡油沫 打造極致美式咖啡饗宴

相關的文章

母親節勇敢說出愛 北市原民長青學苑call out 傳情意
生活

母親節勇敢說出愛 北市原民長青學苑call out 傳情意

2025-05-12
偏鄉孩子用歌聲翻山越嶺 6/14邀您共賞山林中的音樂奇蹟
生活

偏鄉孩子用歌聲翻山越嶺 6/14邀您共賞山林中的音樂奇蹟

2025-05-11
影音/只因兩隻土撥鼠馬路中間打架 一排車子無奈等
生活

影音/只因兩隻土撥鼠馬路中間打架 一排車子無奈等

2025-05-11
影音/牽罟「化冬」歌仔調 壯圍新社社區重現農村古早味
生活

影音/牽罟「化冬」歌仔調 壯圍新社社區重現農村古早味

2025-05-11
「永安漁孩子市集」圓滿落幕!親子共學海洋永續 孩子勇敢實踐畢旅夢
生活

「永安漁孩子市集」圓滿落幕!親子共學海洋永續 孩子勇敢實踐畢旅夢

2025-05-11
影音/鋒面影響嚴防大雨、豪雨 慎防「劇烈天氣」發生
生活

影音/鋒面影響嚴防大雨、豪雨 慎防「劇烈天氣」發生

2025-05-11
下一篇文章
Nespresso Vertuo 豐厚咖啡油沫 打造極致美式咖啡饗宴

Nespresso Vertuo 豐厚咖啡油沫 打造極致美式咖啡饗宴

發佈留言 取消回覆

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *

你可能也想看

影音/工作人員清掃水池 海龜跑來討刷背背

影音/工作人員清掃水池 海龜跑來討刷背背

2025-05-07
影音/「航向母親的島嶼」 無動力帆船Alingano Maisu航抵蘭嶼舊開元港

影音/「航向母親的島嶼」 無動力帆船Alingano Maisu航抵蘭嶼舊開元港

2025-05-08
影音/宜蘭民眾眼尖報案 警方逮獲詐欺車手

影音/宜蘭民眾眼尖報案 警方逮獲詐欺車手

2025-05-10

最多觀看

無可用內容
樂新聞

快樂.喜樂.娛樂的好新聞

分類

  • hubnews
  • Uncategorized
  • 健康
  • 娛樂
  • 心理親子
  • 旅遊
  • 熱門
  • 特企
  • 生活
  • 美食
  • 蒐奇
  • 藝文
  • 運動

關注我們

  • 關於樂新聞
  • 使用者條款
  • 隱私權政策
  • 聯絡我們

Copyright © 樂新聞 All Rights Reserved.◎未經授權.不得轉載

沒有結果
查看所有結果
  • 熱門
  • 蒐奇
  • 生活
  • 健康
  • 美食
  • 旅遊
  • 運動
  • 娛樂
  • 藝文
  • 心理親子
  • 特企

Copyright © 樂新聞 All Rights Reserved.◎未經授權.不得轉載

本網站使用cookies。 繼續使用本網站即表示您同意使用 cookie。 請造訪我們的隱私權政策。